按照受托生产工作要求,近日,自治区药品监督管理局组成专业检查组对bet356体育在线育公司受托生产的三子颗粒、三味檀香胶囊进行专项符合性检查,内容覆盖监管、审评、检查全环节。
检查组根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规规定及自治区药监局有关要求,围绕产品共线生产管理、质量检验放行、数据和记录真实完整性等关注点,重点检查了药业公司与药品上市许可持有人生产质量协议执行情况、厂房与设施设备运行和维护情况、主要变更及相关验证情况、生产过程中防止污染、混淆和差错措施情况以及不合格品管理情况等内容。经过综合评定,检查组评定认为药业公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,厂房、设备设施、体系运行等符合受托生产的条件。
本次受托生产符合性检查的顺利通过,为药业公司实现全年各项目标任务奠定了基础。
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2021-05-20热线电话
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